药典新标：玻璃安瓿折断力测定法解析

　　随着医药行业的快速发展与标准化需求的日益提升，国家药典委员会于2024年6月正式发布了“4018 玻璃安瓿折断力测定法”的第三次公示稿，标志着我国药包材领域在质量控制上迈出了坚实的一步。该标准预计将在2025版中国药典中正式纳入，成为指导药包材玻璃安瓿质量评估的重要参考。

　　此次标准的修订，是对现有《国家药包材标准》中低硼硅玻璃安瓿(YBB00332002-2015)和中硼硅玻璃安瓿(YBB00322005-2-2015)等标准的进一步完善与补充，同时融入了ISO 9187-1:2010及ISO 9187-2:2010等国际标准的精髓，并紧密结合了国内市场的实际需求，确保了标准的可操作性和实用性。

　　尤为值得一提的是，新标准在测试支架的材质上做出了明确规定，即采用金属材料。这一变动并非空穴来风，而是基于长期实践经验的总结。济南三泉中石实验仪器有限公司，作为药品包装玻璃安瓿检测仪器领域的佼佼者，其先前的安瓿折断力仪产品便已采用特制金属材料支架，并通过特殊处理有效防止了磨损与变形，确保了测试结果的准确性。此次标准的明确，无疑是对其技术领先性的认可，也为行业树立了新的标杆。

　　此外，新标准还与时俱进地增加了对30ml玻璃安瓿的折断力测定要求。随着医药市场需求的多元化，30ml玻璃安瓿的应用日益广泛，其质量的稳定性与安全性也愈发受到重视。这一调整不仅反映了市场需求的变化，也体现了标准制定者对市场动态的敏锐洞察。

　　在测定方法与仪器使用上，新标准保持了与原标准的一致性，继续沿用成熟可靠的测试方法和试验装置，确保了测试结果的连续性和可比性。同时，也强调了试验速度的稳定控制，以减少外部因素对测试结果的影响。

　　济南三泉中石实验仪器有限公司作为行业的领军者，始终紧跟国家标准的步伐，积极参与药包材标准的制定工作。公司依托丰富的技术积累和行业经验，为标准的制定提供了宝贵的数据支持和理论参考，为推动我国药包材标准的国际化、科学化进程贡献了自己的力量。