2025版中国药典4018安瓿瓶折断力测试仪的精准应用解析

　　一、引言

　　近期，国家药典委发布了“4018 玻璃安瓿折断力测定法”的第三次公示稿，该标准是在2024年2月发布的第二次公示稿基础上进一步修订而成的。这一系列标准的出台，预示着2025版中国药典在药包材部分将迎来新的变革，特别是针对玻璃安瓿的折断力测定法，将提出更为科学、有效的标准要求。

　　在遵循4018玻璃安瓿折断力测定法的严格要求下，药品包装的可靠性和安全性成为制药行业关注的重点。其中，安瓿瓶的折断力测试是衡量其质量的关键环节之一。济南三泉中石推出的安瓿瓶折断力测试仪ZDY-S，正是为了满足这一高标准而设计的专业设备。

　　二、测试要求与细节

　　在测定安瓿瓶的折断力时，必须注意以下细节：

1. 　　加力部件定位：为确保测试结果的准确性，必须将测试仪中的加力部件精准定位在刻痕中间，且刻痕应向下。任何偏差都可能导致折断力的增大，从而影响测试结果的准确性。

2. 　　遵循标准：济南三泉中石安瓿瓶折断力测试仪ZDY-S严格遵循GB2637标准以及4018药典中对安瓿瓶包装的折断力试验要求。

　　三、测试原理

　　济南三泉中石安瓿瓶折断力测试仪ZDY-S的测试原理简单而高效：

1. 　　试样装夹：将安瓿瓶试样装夹在测试仪的两个夹头之间。

2. 　　特殊夹头：通过特殊设计的夹头实现瓶颈与瓶身的分离。

3. 　　实时记录：在分离过程中，测试仪的传感器会实时记录力值变化和位移变化，从而得出精确的折断力数据。

   
   

　　四、先进特性

　　济南三泉中石安瓿瓶折断力测试仪ZDY-S还具备以下先进特性：

1. 　　彩色大液晶显示屏：直观显示测试结果，包括每次测量值和统计值，方便用户快速了解测试情况。

2. 　　ISP在线升级功能：系统程序具备ISP在线升级功能，可根据用户需求提供个性化服务，确保测试仪始终保持在行业前沿。

3. 　　高精度传感器系统：采用进口品牌的传感器系统，测试精度高，有效保证了试验结果的准确性。

4. 　　精密滚珠丝杠：配置精密滚珠丝杠，支持无极调速，速度可随意调节，确保试验速度和位移的准确性。

5. 　　人性化夹具：为了满足不同大小试样的测试需求，测试仪还配备了人性化夹具，可以任意更换，提高了测试的灵活性和适用性。

6. 　　微型打印机：配备微型打印机，能够打印出完整的试验信息，包括测试时间、测试数据、测试结果等，方便用户进行记录和存档。

　　五、总结

　　济南三泉中石安瓿瓶折断力测试仪ZDY-S凭借其高精度、高灵活性、高适用性等特点，在4018玻璃安瓿折断力测定法标准下展现出了卓越的性能和广泛的应用前景。它将为药品包装行业提供更加可靠的测试手段，为药品质量的安全性和可靠性保驾护航。同时，其先进的特性和功能也满足了制药行业对高质量、高效率测试设备的需求。